Salbetan

1 g soluție conține 0,64 mg betametazonă dipropionat (corespunzător la 0,5 mg betametazonă) și 20 mg acid salicilic.

Acțiune

Un preparat topic cu acțiune combinată de betametazonă și acid salicilic. Betametazona dipropionatul este un corticosteroid foarte puternic, cu un debut rapid de acțiune, cu efecte antiinflamatoare, anti-mâncărime și vasoconstrictoare marcate și de lungă durată. Inhibă proliferarea celulelor inflamatorii, a epidermei și a adipocitelor. Keratinizarea afectată a celulelor epidermice este normalizată. Acidul salicilic, aplicat local pe piele, are un efect exfoliant și antiinflamator și are un efect antibacterian slab împotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative, a drojdiilor patogene, a dermatofiților și a mucegaiurilor. Efectul keratolitic este rezultatul unui efect direct asupra structurilor de adeziune intercelulară sau desmosomilor, care accelerează procesul de exfoliere și facilitează astfel absorbția corticosteroidului. Adăugarea de acid salicilic scurtează durata tratamentului, în special în cazurile de hiperkeratoză. Rata absorbției percutanate a corticosteroizilor topici depinde de o serie de factori, inclusiv substratul, structura epidermei și utilizarea pansamentelor ocluzive. Dozele care prezintă efect sistemic pot fi absorbite în timpul aplicării pe termen lung și / sau pe suprafață mare, în funcție de deteriorarea stratului cornos și a locului de aplicare (de exemplu, flexie) sau de utilizare sub pansamente ocluzive. Datorită subțierii stratului cornos de acidul salicilic, pătrunderea betametazonei prin piele este crescută. Corticosteroizii sunt legați de proteinele plasmatice în diferite grade. Acestea sunt metabolizate în principal în ficat și excretate în principal de rinichi. Acidul salicilic este absorbit prin piele. Rata de absorbție variază considerabil de la persoană la persoană, dar este cea mai mare la copii. Nivelurile plasmatice maxime sunt atinse la 6-12 ore după administrare. Salicilații sunt puternic legați de proteinele plasmatice și se distribuie rapid în toate părțile corpului. T0.5 al acidului salicilic în cazul administrării dozelor corecte este de aproximativ 2-3 h. După utilizarea dozelor foarte mari, T0.5 poate fi totuși extins la 15-30 h datorită posibilității limitate de conjugare a acidului salicilic în ficat și rinichi.

Dozare

În exterior. Adulți: medicamentul se aplică pe pielea afectată o dată sau de două ori pe zi. Dacă există îmbunătățiri, frecvența de utilizare poate fi redusă. La adulți, doza zilnică maximă de 2 g acid salicilic nu trebuie utilizată mai mult de o săptămână. Ca regulă generală, durata tratamentului trebuie menținută cât mai scurt posibil și dozarea trebuie menținută cât mai scăzută posibil. Durata de utilizare a medicamentului nu trebuie să depășească 3 săptămâni Copii și adolescenți: aria maximă a pielii tratate trebuie să fie mai mică de 10% din suprafața corpului copilului.La copii, preparatul nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână; doza maximă zilnică de 0,2 g acid salicilic nu trebuie depășită Nu trebuie utilizată la nou-născuți și copii mici. Grupuri speciale de pacienți. La pacienții vârstnici, doza trebuie selectată cu precauție, de obicei începând de la capătul inferior al intervalului de dozare și luând în considerare incidența mai mare a disfuncției hepatice și renale și a afecțiunilor concomitente, cum ar fi osteoporoza, diabetul sau riscul apariției acestora. Poate fi necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Mod de administrare. Un strat subțire de soluție trebuie aplicat pe pielea afectată.

Indicații

Tratamentul psoriazisului (psoriazis vulgar).

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Leziuni virale pe piele (de exemplu, herpes simplex, zona zoster) sau leziuni bacteriene pe piele (de exemplu, tuberculoză, sifilis, erizipel). Infecții cutanate bacteriene sau fungice fără utilizarea concomitentă a terapiei antimicrobiene eficiente. Acnee frecventă, rozacee, inflamație a pielii din jurul gurii. Reacții cutanate post-vaccinare la locul tratamentului. Cu utilizare repetată: ulcer gastric și ulcer duodenal, coagulare redusă a sângelui. Nou-născuți și copii mici. A nu se utiliza la nivelul ochilor, pe membranele mucoase, pe rănile profunde, deschise și în jurul organelor genitale, sub pansamente ocluzive (de ex. Tencuieli).

Precauții

Utilizarea medicamentului trebuie întreruptă dacă apare iritarea pielii, alergie sau uscăciune excesivă în timpul utilizării acestuia. Efectele secundare, de exemplu supresia suprarenalei, care au fost raportate cu utilizarea corticosteroizilor sistemici, pot apărea și în cazul tratamentului local cu corticosteroizi, în special la copii și adolescenți. Absorbția sistemică a corticosteroizilor topici sau a acidului salicilic poate fi crescută atunci când medicamentul este utilizat pentru perioade lungi de timp pe zone întinse ale pielii sau când medicamentul este utilizat sub un pansament ocluziv (rețineți că scutecele pot acționa și ca pansamente ocluzive). Trebuie luate precauții speciale atunci când medicamentul este utilizat așa cum este descris mai sus sau când se anticipează utilizarea acestuia pe termen lung, în special la copii și adolescenți. Datorită conținutului de acid salicilic și glucocorticosteroid, medicamentul nu trebuie utilizat o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 săptămâni) și / sau pe zone extinse ale pielii (peste 10% din suprafața corpului). Acest lucru este valabil mai ales pentru copii și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Utilizați medicamentul cu atenție pe față și în locurile de îndoire. Ca și în cazul utilizării corticosteroizilor sistemici, glaucomul poate apărea și după administrarea topică de glucocorticoizi (de exemplu, doze mari, suprafețe mari, utilizare pe termen lung, pansamente ocluzive sau aplicare perioculară). Simptomele caracteristice ale micozei latente pot fi modificate de steroizii topici. Atunci când se utilizează steroizi topici, riscul infecțiilor locale ale pielii poate fi crescut. Steroizii, de asemenea, aplicați numai local, pot masca unele simptome ale infecției. Tahifilaxia poate apărea după utilizarea prelungită și neîntreruptă a glucocorticoizilor, ducând la o toleranță reversibilă la corticosteroizii topici. Efectele secundare, spre deosebire de efectul terapeutic dorit, nu sunt reduse. Corticosteroizii inhibă proliferarea celulelor pielii, provocând astfel atrofierea pielii în mod reversibil. Decolorarea pigmentului pielii poate să apară rar după utilizarea pe termen lung. Datorită scăderii sintezei de colagen și proteoglicani, structura fibrelor elastice se schimbă, ceea ce duce la atrofia pielii ireversibilă sau doar parțial reversibilă. Spre deosebire de atrofia epidermei, atrofia și grosimea stratului de țesut conjunctiv al pielii sunt ireversibile. Ar trebui să se acorde o atenție deosebită atunci când se utilizează medicamentul la copii (absorbție crescută a substanțelor active, datorită proprietăților pielii copiilor și a raportului mai mare dintre suprafața corporală și greutatea corporală). Pot apărea tulburări vizuale ca urmare a utilizării sistemice și locale a corticosteroizilor. Dacă un pacient dezvoltă simptome cum ar fi vederea încețoșată sau alte tulburări vizuale, ar trebui să se ia în considerare trimiterea la oftalmolog pentru posibile cauze, care ar putea include cataractă, glaucom sau afecțiuni rare, cum ar fi corioretinopatia seroasă centrală (CSCR) care a fost raportată după utilizarea sistemică și topică a corticosteroizilor.

Activitate nedorită

Cu frecvență necunoscută: infecții secundare, alergie, vedere încețoșată, iritație a pielii, atrofie a pielii, vergeturi ale pielii, erupție pe căldură, acnee steroidă, pierderea pigmentului pielii, telangiectazie, arsuri ale pielii, mâncărime, piele uscată, foliculită, modificări ale creșterii părului, în jurul dermatitei dermatită dermatită de contact alergică, macerare a pielii, vindecare întârziată a rănilor, descuamare a pielii. Următoarele reacții adverse pot apărea mai frecvent atunci când sunt utilizate sub pansamente ocluzive: macerare a pielii, infecție secundară, atrofie a pielii, vergeturi și erupție pe căldură. Uscarea pielii, iritarea pielii și descuamarea nedorită a pielii pot apărea cu utilizarea externă a acidului salicilic. Glucocorticoizii pot întârzia vindecarea rănilor. Atunci când se utilizează preparatul, absorbția sistemică a substanței active, betametazona dipropionat și riscul de efecte secundare sistemice, cum ar fi suprimarea axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale și sindromul Cushing, nu pot fi excluse. Suprimarea axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, sindromul Cushing, întârzierea creșterii, pierderea în greutate și creșterea presiunii intracraniene au fost raportate la copii tratați cu corticosteroizi topici. La copii, suprimarea axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale se manifestă printr-o concentrație scăzută de cortizol plasmatic și o lipsă de răspuns la stimularea ACTH. Presiunea intracraniană crescută se manifestă ca umflarea fontanelului, a cefaleei și a edemului bilateral al discului optic. Copiii, mai mult decât adulții, sunt expuși riscului de depresie indusă de glucocorticoizi a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale și de corticosteroizi exogeni datorită raportului mai mare dintre suprafața corporală și greutate.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale. În general, administrarea preparatelor topice de corticosteroizi trebuie evitată în timpul primului trimestru de sarcină. În timpul sarcinii și alăptării, trebuie evitată utilizarea medicamentului pe suprafețe extinse ale pielii, sub pansamente ocluzive și pentru o lungă perioadă de timp. Numeroase studii epidemiologice sugerează că poate exista un risc crescut de despicătură a gurii la nou-născuții născuți de femei tratate cu corticosteroizi sistemici în primul trimestru de sarcină. Dacă corticosteroizii sunt administrați la sfârșitul sarcinii, fătul poate dezvolta cortex suprarenal, care poate necesita retragerea treptată la sugarul supus terapiei de substituție. Acidul salicilic poate fi absorbit prin piele într-o măsură semnificativă. Nu există date epidemiologice concludente care să sugereze un risc crescut de malformații congenitale umane cauzate de acidul salicilic. Utilizarea acidului salicilic în ultimul trimestru de sarcină poate duce la o creștere a duratei sarcinii și a travaliului. Au fost observate tendințe crescute de sângerare la mamă și copil. Când este utilizat cu puțin timp înainte de naștere, poate să apară sângerări intracraniene, în special la copiii prematuri. Este posibilă și închiderea prematură a ductului la făt. Nu se știe dacă corticosteroizii sunt absorbiți într-o măsură în care cantitățile detectabile în laptele uman după administrarea topică și întreruperea alăptării sau a tratamentului ar trebui luate în considerare, luând în considerare beneficiul pentru mamă. Acidul salicilic este excretat în laptele uman. Până în prezent, nu există rapoarte de efecte nocive asupra copilului. Cu toate acestea, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care este indicat în mod clar. În timpul alăptării, preparatul nu trebuie aplicat pe sân. Evitați contactul sugarului cu zonele corpului în care se aplică preparatul. Dacă sunt necesare doze mai mari, alăptarea trebuie întreruptă.

Interacțiuni

Pe măsură ce medicamentul este absorbit, aplicarea pe termen lung sau pe termen lung a medicamentului poate duce la interacțiuni similare cu cele care apar cu betametazona și acidul salicilic sistemic. În timpul tratamentului cu preparatul, șampoanele medicale pentru păr nu trebuie utilizate din cauza lipsei de experiență clinică care ar împiedica posibilitatea interacțiunii. Până în prezent, influența asupra rezultatelor testelor de laborator este necunoscută.

Preț

Salbetan, preț 100% PLN 35,37

Preparatul conține substanța: Betametazonă dipropionat, acid salicilic