Echipe de cercetare din întreaga lume lucrează pentru a găsi un vaccin eficient împotriva COVID-19. După cum se dovedește, cercetătorii polonezi se ocupă și de acest lucru în cooperare cu Agenția de Cercetare Medicală. Aleksandra Mościcka-Strudzińska de la Centrul Național pentru Cercetare și Dezvoltare vorbește despre modul în care se face un astfel de vaccin.
De ce este atât de important să se producă un vaccin COVID-19 eficient? Oamenii de știință spun că numai vaccinările în masă pot elimina coronavirusul din mediu. Prin urmare, până când nu va fi inventat, vom fi sortiți să menținem o distanță în relațiile sociale, igienă sporită și dezinfectare constantă. Și cercetătorii polonezi s-au alăturat cursei - Agenția de cercetare medicală în cooperare cu 3 centre poloneze de cercetare și-a început propria cercetare.
- Care este procesul de dezvoltare a vaccinului? Se pare că durează mulți ani?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vaccinurile sunt preparate care conțin antigeni care sunt capabili să inducă dezvoltarea imunității active specifice împotriva unui agent infecțios sau a toxinei sau antigenului produs de acesta. Dezvoltarea și înregistrarea lor durează de obicei câțiva ani.
Primul pas al lucrării ajută la determinarea a ceea ce trebuie inclus în vaccin, adică care antigen este capabil să declanșeze un nivel ridicat de răspuns imun. Acest lucru necesită atât cunoașterea virusului, cât și a corpului uman.
Apoi trebuie elaborat un mod de a produce antigenul pentru a continua cu testele. Treptat, în studiile ulterioare, sunt utilizate modele din ce în ce mai complexe pentru a verifica modul în care funcționează preparatul. Mai întâi in vitro cu utilizarea de celule vii, bacterii sau culturi de țesuturi, apoi in vivo prin administrarea preparatului la animale. Este necesar să se determine calea de administrare și să se ia o decizie inițială cu privire la concentrația de antigen.
Dacă, menținând standardele adecvate, suntem deja capabili să producem preparatul în cantitatea necesară pentru a fi administrat unui grup de voluntari ca parte a studiilor clinice, putem face următorul pas - începeți cercetarea la oameni.
Din motive etice, această etapă este supusă rigorilor cele mai stricte, dar ne permite să ne asigurăm dacă și cum funcționează preparatul pe corpul uman. Nu putem sări peste această etapă. Pe de o parte, trebuie să fim siguri că preparatul nu este periculos, dar trebuie să confirmăm și că funcționează - provoacă imunizare. Probabil fiecare dintre noi ne putem imagina efectele primului și ce înseamnă cel din urmă?
Ei bine, trebuie să ne asigurăm că nu începem să administrăm aproape întregii populații din lume un preparat care să ne ofere o falsă certitudine că persoanele care l-au luat sunt imune la COVID-19. Studiul clinic este, de asemenea, destinat să ajute la determinarea mai multor detalii: toleranța diferitelor doze de vaccin sau necesitatea dozelor de rapel. Toate cele trei faze ale studiilor clinice pot dura până la 7 ani.
- Poate fi accelerat acest proces în cazul SARS-CoV-2?
AMS: Datorită importanței problemei, întreaga lume și-a intensificat eforturile: activitatea oamenilor de știință din laboratoare și a medicilor din spitale, precum și activitatea dosarelor de înregistrare. În prezent, peste o duzină de grupuri de cercetare lucrează independent la un vaccin. Acestea sunt susținute atât de state, cât și de donatori privați.
Compania, care a început administrarea vaccinului la om în prima fază a studiilor clinice în martie, a colaborat cu NIH (agenția de cercetare medicală a guvernului SUA) și a primit sprijin de la CEPI (o fundație care finanțează cercetarea publică și privată în dezvoltarea vaccinului).
- Având în vedere accelerarea muncii, auzim astăzi despre începutul pregătirilor pentru o a doua fază potențială a studiilor clinice.
În Europa, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) s-a implicat în contracararea pandemiei și a lansat procedura specială pentru amenințările emergente pentru sănătate. Ca rezultat, atât oamenii de știință, cât și companiile care dezvoltă vaccinul se pot baza pe sfaturi științifice în timpul proiectării unui studiu clinic, ajutând la optimizarea procesului de dezvoltare a vaccinului și evaluarea acestuia. De asemenea, poate fi comercializat dacă beneficiul disponibilității sale imediate depășește riscul de a avea informații de cercetare mai puțin cuprinzătoare decât este necesar în mod normal.
În schimb, studiile clinice nu pot fi eliminate din întregul proces de dezvoltare a vaccinului și nici nu pot fi efectuate studii clinice pe un protocol care ar expune inutil voluntarii. Prin urmare, în ciuda tuturor eforturilor, trebuie să luăm în considerare faptul că vor trece cel puțin câteva luni înainte ca vaccinul să fie disponibil.
- Și ce se întâmplă în tema cercetării vaccinurilor în Polonia?
AMS: Agenția de cercetare medicală a decis să înceapă propriul studiu, care va fi realizat în parteneriat cu centre poloneze și internaționale. Agenția a selectat trei centre poloneze de cooperare: Rețeaua de cercetare Łukasiewicz - Institutul de biotehnologie și antibiotice împreună cu o echipă de prof. Univ. Marcin Drąg de la Universitatea de Tehnologie din Wrocław, Institutul Național de Oncologie într-un consorțiu cu Institutul de Biochimie și Biofizică al Academiei Poloneze de Științe și Universitatea de Medicină din Varșovia și Universitatea de Medicină din Wrocław.
Ideea vaccinului în curs de dezvoltare este să se concentreze pe combinarea nanoparticulelor cu bacteriofagul. Cercetările efectuate până în prezent asupra beneficiarilor Centrului Național pentru Cercetare și Dezvoltare (NCBR) pot dovedi, de asemenea, potențialul pentru implementarea unui astfel de proiect ambițios în Polonia.
Merită menționate, de exemplu, două proiecte ale cercetătorilor din Gdańsk. Ca parte a programului nostru LEADER, Dr. Ewelina Król a dezvoltat un vaccin împotriva virusului Zika, iar Beata Gromadzka, M.Sc., a dezvoltat sistemul NaNoEXpo, care modernizează procesul de producție a vaccinurilor de nouă generație. Proiectul Institutului de Biotehnologie și Antibiotice din Varșovia intitulat „Vaccinul antigripal - prepararea inovatoare a antigenelor subunității”.
- Cum poate Centrul Național pentru Cercetare și Dezvoltare să sprijine astăzi oamenii de știință și antreprenorii care au întreprins activități pentru vaccinul COVID-19?
AMS: Avem mai multe programe care sprijină dezvoltarea medicinei (de exemplu, Programul Strategic) sau a produselor medicamentoase noi (de exemplu, programul INNOMED și InnoNeuroPharm). În portofoliul nostru de proiecte finanțate, nu avem încă proiecte care să aibă legătură directă cu un medicament sau un vaccin împotriva infecției cu coronavirus.
Știm, totuși, că beneficiarii noștri lucrează la modificarea soluțiilor lor și la utilizarea acestora pentru a combate COVID-19, de exemplu, compania SensDX din Wrocław, care, cu sprijinul Centrului Național pentru Cercetare și Dezvoltare, a dezvoltat un test pentru detectarea rapidă a gripei, astăzi dorește să-și folosească tehnologia pentru a diagnostica coronavirusul.
În domeniul medicamentelor, Celon Pharma S.A. a inițiat un program strategic de testare, verificare și căutare a tratamentului eficient COVID-19, bazat pe soluții deja dezvoltate în cadrul proiectelor anterioare cofinanțate de Centrul Național de Cercetare și Dezvoltare.
Program Fast Track
Mizăm pe activitatea potențialilor solicitanți și pe depunerea de noi cereri de soluții dedicate pandemiei COVID-19 pentru programul Fast Track. Cererile pentru întreprinderile mari și consorțiile lor sunt deschise până pe 20 aprilie, iar cererile pentru IMM-uri și consorții cu participarea lor vor începe pe 21 aprilie. Suntem conștienți de faptul că în era globalizării, după epidemiile SARS și MERS, pandemia COVID-19 creează noi provocări științifice și credem că grupurile de cercetare poloneze se vor angaja activ în căutarea inovațiilor dedicate ultimelor nevoi, cu sprijinul financiar al NCBR.
- Vaccinurile nu sunt doar o provocare de cercetare, ci și educativă și socială. Chiar și astăzi, vaccinările protectoare stârnesc o mulțime de emoții în Polonia și mulți oameni spun că slăbesc protecția naturală a corpului. Ce spune lumea științifică despre asta?
Există încă mituri în Polonia care, dacă ar apărea astăzi, ar fi indicate imediat ca „știri false”. Vaccinurile funcționează eficient prin mecanismul natural de apărare al organismului și nu îl slăbesc. Dimpotrivă: îl întărește arătând cum arată adversarul, dar fără să suporte consecințele depline ale contactului cu un agent patogen activ.
În același timp, merită să ne amintim că rigoarea dezvoltării, testării și comercializării vaccinurilor este chiar mai mare decât pentru medicamente. Fiecare lot de vaccin este testat suplimentar de către laboratorul de control al calității.Având în vedere acest lucru, este de neînțeles să refuzăm vaccinările obligatorii fără indicații medicale.
Ridicăm această problemă în noua competiție NCBR din cadrul Programului strategic GOSPOSTRATEG, care include, printre altele, refuzul vaccinărilor ca o provocare pentru politica de sănătate a statului, încrederea socială, sănătatea publică și politica familială și socială.
Acest subiect a fost raportat de Ministerul Sănătății. Scopul proiectului, pe care îl putem finanța, este de a dezvolta instrumente care să încurajeze pacienții să respingă afirmațiile medicale false. Cererile până la 22 mai pot fi depuse de către unitățile de cercetare și consorțiile unităților de cercetare care implementează proiecte ca parte a activităților lor neeconomice. Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul NCBR.
În timp ce așteptăm cu nerăbdare dezvoltarea unui vaccin COVID-19, trebuie să fim conștienți de faptul că existența unui vaccin nu elimină automat virusul în cauză din populație. Doar vaccinarea în masă, fără excepții inutile, vă permite să eliminați agentul patogen. Este extrem de dificil, dar a reușit deja o dată - în 1980, Organizația Mondială a Sănătății a declarat că variola este eradicată în populația umană.
Citește și:
- COVID-19 cauzează coronavirusul din China: simptome și tratament
- Vaccinul împotriva coronavirusului: când va fi gata?
- Așa sună plămânii unui pacient cu COVID-19!
Articol recomandat:
Studii clinice: faze, principii, avantaje și dezavantaje ale participării Interviu cu primul polonez infectat cu coronavirusNe dezvoltăm site-ul web afișând reclame.
Blocând anunțurile, nu ne permiteți să creăm conținut valoros.
Dezactivați AdBlock și reîmprospătați pagina.
