Procedura țintă de import permite terapia cu medicamente care nu sunt autorizate în Polonia. Cu toate acestea, importul unui medicament dintr-o altă țară necesită timp și multe formalități.
De ce avem nevoie de importul țintă? Fiecare medicament disponibil pe piața poloneză trebuie să aibă un certificat de înregistrare adecvat care să confirme admiterea sa la tranzacționare în țară.
Pacientul are dreptul de a solicita rambursarea medicamentului importat pentru el în cadrul importului țintă. Într-un astfel de caz, totuși, este necesar acordul acordat de președintele Fondului Național de Sănătate.
Astfel de medicamente pot fi obținute fără probleme în farmacii - chiar dacă nu sunt disponibile în mod regulat, un farmacist le poate obține în câteva zile. Înregistrarea medicamentelor în Polonia este gestionată de Oficiul pentru înregistrarea produselor medicamentoase, a dispozitivelor medicale și a biocidelor și se face de fiecare dată la cererea producătorului său. Aceasta implică prezentarea unei documentații extinse care să dovedească eficacitatea și siguranța unui anumit preparat.
Uneori se pare că medicamentul de care are nevoie un anumit pacient nu a fost încă înregistrat în Polonia. Cel mai frecvent motiv pentru aceasta este calculul economic nefavorabil - nu este profitabil pentru producător să înregistreze medicamentul în Polonia, deoarece ar presupune costuri mai mari decât profiturile așteptate din vânzarea sa. Este adesea cauzată de expirarea permisului
autorizarea unui anumit medicament în Polonia.
Când puteți obține medicamentul
Soluția pentru pacienții care au nevoie de astfel de medicamente este procedura de import direct. Acesta constă în importul unui anumit medicament din străinătate, care este necesar pentru a salva viața sau sănătatea pacientului. Pentru a începe procedura de import direct, trebuie îndeplinite trei condiții de bază:
- utilizarea unui anumit medicament este necesară pentru a salva sănătatea sau viața pacientului
- preparatul este autorizat în țara din care este importat
- medicamentul nu are echivalent (cu aceeași substanță activă, în aceeași formă farmaceutică, doză și cale de administrare) care ar putea fi utilizat în farmacoterapia unui pacient.
Citește și: Complicații după administrarea medicamentului - acum costurile tratamentului pacientului vor fi suportate de îngrijorare ... Directiva transfrontalieră și Fondul național de sănătate - putem solicita rambursarea costurilor tratamentului ... Medicamentele pot fi mai ieftine. Știți cum să nu plătiți în exces la farmacie?
Import țintă: de unde să începeți
Baza pentru importul final este o cerere adecvată, care este completată mai întâi de spital sau de medicul care tratează în afara spitalului. Este un document pe care sunt menționate numele, doza, forma și perioada exactă de utilizare a medicamentului. Medicul care eliberează cererea își asumă întreaga responsabilitate pentru consecințele aplicării medicamentului importat pacientului.
Necesitatea unui anumit medicament trebuie aprobată de un consultant într-un anumit domeniu de medicină - el sau ea confirmă faptul că pacientul are nevoie de un anumit medicament și că nu există posibilitatea unei terapii alternative cu medicamente autorizate în Polonia.
Lista consultanților este disponibilă pe site-ul Ministerului Sănătății (www.mz.gov.pl).
O cerere completată în acest mod trebuie trimisă Ministerului Sănătății în termen de 30 de zile de la data emiterii acesteia, iar oficialii au la dispoziție 21 de zile pentru a elibera un permis pentru importul acesteia.
Cine trebuie să plătească pentru medicamentul importat
Pacientul are dreptul de a solicita rambursarea medicamentului importat pentru el în cadrul exportului țintă. Într-un astfel de caz, totuși, este necesar acordul acordat de președintele Fondului Național de Sănătate, care este atașat cererii menționate.
Obținerea acestuia extinde adesea procedura țintă de import, motiv pentru care majoritatea pacienților renunță la aceasta. Totuși, astfel de pacienți trebuie să țină cont de faptul că vor trebui să plătească întreaga sumă pentru medicament - și acestea pot fi foarte mari. Prin urmare, înainte de a lua o decizie, merită să întrebați farmacistul despre prețul așteptat al medicamentului importat.
Import țintă: ultimele formalități
Atunci când pacientul colectează toate semnăturile și consimțământurile necesare cu privire la cererea de import final (medic curant, consultant național, Ministerul Sănătății și, opțional, președintele Fondului Național de Sănătate), acesta îi trimite acestuia și rețeta medicamentului la farmacie. Farmacistul trimite apoi aceste documente angrosistului farmaceutic și așteaptă medicamentul. Merită să ne amintim că, din momentul în care cererea este semnată de ministru, aceasta este valabilă doar 60 de zile sau, dacă medicamentul este acoperit de o rambursare, la 30 de zile de la semnarea de către președintele Fondului Național de Sănătate.
Dacă un pacient este tratat într-un spital, fluxul de documente are loc fără participarea acestuia între spital, Fondul Național de Sănătate, consultant și Ministerul Sănătății.
Există multe motive pentru care se folosește importul țintă de medicamente. Una dintre ele este continuarea terapiei cu preparate care, din diverse motive, nu mai sunt disponibile într-o anumită țară - de exemplu, prin încheierea producției. De asemenea, este adesea o chestiune de terapie individuală și urgențe care pun viața în pericol. Baza pentru obținerea consimțământului pentru importul final este întotdeauna o situație în care metodele de tratament disponibile în țară au eșuat sau alte opțiuni de tratament s-au epuizat. Există numeroase farmacii în Polonia specializate în importul țintă de medicamente.
ImportantCum se completează formularul
Formularul de cerere pentru un medicament ca parte a importului vizat este format din trei părți:
- A - completat de un specialist care conduce procesul terapeutic și de un consultant național într-un anumit domeniu al științei medicale (de exemplu, dacă medicul curant este cardiolog, consultantul este un specialist în acest domeniu, adesea asociat cu comunitatea academică);
- B - completat de ministrul sănătății (documentul devine invalid dacă nu este direcționat către un angrosist farmaceutic în termen de 60 de zile de la data confirmării de către ministrul sănătății);
- C - se completează de către președintele Fondului Național de Sănătate, dar numai atunci când solicitantul solicită rambursarea medicamentului importat.
Articol recomandat:
Asigurare de sănătate privată: merită să cumpărați? Avantajele și dezavantajele politicii ... lunar "Zdrowie"
