Dispozitiv de neurostimulare activă de pionierat care previne convulsiile epileptice

Miercuri, 15 ianuarie 2014.- Centrul medical al Școlii de Medicină Keck, de pe lângă Universitatea din sudul Californiei (USC), în Statele Unite, a devenit primul centru medical din lume care a implantat un dispozitiv aprobat de Administrație American Food and Drug Administration (FDA), care detectează și răspunde direct la activitatea anormală a creierului legată de debutul iminent al unei crize epileptice, pentru a preveni efectuarea unui astfel de atac.

Dispozitivul are potențialul de a ajuta milioane de oameni din întreaga lume.
Într-o intervenție chirurgicală de trei ore, o echipă de medici de la acea universitate a implantat dispozitivul la o femeie de 28 de ani din orașul Lakewood din California, care a fost diagnosticată cu epilepsie în 2004. Beneficiarul implantului, Kathleen Rivas, o jurnalistă aspirantă, începe astfel o nouă viață și devine un pionier în acest nou capitol al tehnologiei medicale.
Rivas a ales să primească implantul deoarece medicația nu a reușit să-și controleze complet atacurile.
În următoarele câteva luni, medicii dumneavoastră vor programa dispozitivul pentru a detecta activitatea creierului care indică începutul unui atac epileptic.
Dispozitivul este singurul sistem de neurostimulare activ din lume aprobat pentru utilizare clinică. Medicii USC studiază această tehnologie din 2006 și sunt printre primii autorizați să o prescrie, de la aprobarea dispozitivului menționat de FDA pe 14 noiembrie.
Neurologul Christianne Heck este investigatorul principal al studiului clinic pe acest dispozitiv la USC.
Aprobarea noului dispozitiv de neurostimulare activă de către FDA a venit după un studiu clinic la 191 de pacienți cu epilepsie care nu au putut fi controlate prin medicație. Studiul clinic a arătat că, la trei luni de la lansarea dispozitivului, pacienții au prezentat o reducere de aproximativ 38 la sută în convulsiile lor epileptice, în timp ce această reducere a fost de aproximativ 17% la pacienții la care avea dispozitivul oprit. Doi ani de la implantare, 55% dintre pacienți au prezentat o reducere de cel puțin 50 la sută în convulsiile epileptice.
Pacienții cu dispozitivul de neurostimulare activă nu pot suferi scanări RMN, tratamente cu diatermie (încălzirea localizată a țesuturilor printr-un câmp electric sau magnetic), terapie electroconvulsivă sau stimulare magnetică transcraniană. Energia generată în aceste proceduri poate fi transmisă prin dispozitiv și, prin urmare, poate provoca leziuni permanente creierului. Evitarea acestor tratamente nu trebuie să apară nicio altă problemă gravă. Cele mai frecvente efecte adverse care au apărut au fost infecția la locul implantului și scurgerea prematură a bateriei.
Epilepsia este o boală neurologică care afectează 65 de milioane de oameni din lume. La persoanele la care medicamentul previne complet sau aproape complet crizele epileptice și nu generează efecte secundare relevante, această cale farmacologică este suficientă pentru a le permite să ducă o viață normală. Cu toate acestea, boala poate fi devastatoare pentru pacienții care suferă de multe atacuri care nu pot fi prevenite.
Majoritatea persoanelor care suferă de epilepsie reușesc să își oprească complet atacurile sau, cel puțin, să le reducă la o cantitate foarte mică, pe calea farmacologică, sau să fie supuse unei intervenții chirurgicale pentru a îndepărta porțiunea de țesut cerebral de la care apar atacurile, în acele cazuri în care este posibil să se efectueze această îndepărtare. Pentru pacienții care nu pot fi ajutați de medicamente sau excizie, implantarea unui dispozitiv de neurostimulare activă poate fi soluția.
Noul sistem activ de neurostimulare este fabricat de NeuroPace Inc., din Mountain View, în California, Statele Unite.