Babyfen

5 ml suspensie conține 100 mg ibuprofen. Medicamentul conține sorbitol (E420), glicerol, propilen glicol, aspartam (E951) și sodiu 0,442 mmol (sau 10,17 mg) / 5 ml.

Acțiune

Un medicament din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene. Acesta exercită efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice prin inhibarea ciclooxigenazei prostaglandinei. Inhibă reversibil agregarea plachetară. După administrare orală, este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, atingând concentrația maximă în sânge după 1-2 ore. Este legat de proteinele plasmatice în proporție de 99%. Pătrunde în lichidul sinovial. Este metabolizat în ficat și excretat în urină sub formă de metaboliți inactivi. T0.5 în faza de eliminare este de aproximativ 2 ore.

Dozare

Oral. Doza zilnică recomandată este de 20 mg / kg greutate corporală. în doze divizate la fiecare 6-8 ore (cel puțin 4 ore, intervalele dintre doze trebuie să fie dictate de simptome). Copii 3-6 luni (5-7,6 kg): o doză unică este de 50 mg (2,5 ml) de 3 ori / zi, doza maximă zilnică este de 150 mg; copii 6-12 luni (greutate corporală 7,7-9 kg): o doză unică este de 50 mg (2,5 ml) de 3-4 ori / zi, doza zilnică maximă este de 150-200 mg; copii 1-3 ani (10-15 kg): o doză unică este de 100 mg (5 ml) de 3 ori / zi, doza zilnică maximă este de 300 mg; copii 4-6 ani (16-20 kg): o doză unică este de 150 mg (7,5 ml) de 3 ori / zi, doza maximă zilnică este de 450 mg; copii 7-9 ani (greutate 21-29 kg): o doză unică este de 200 mg (10 ml) de 3 ori / zi, doza maximă zilnică este de 600 mg; copii 10-12 ani (greutate corporală 30-40 kg): o doză unică este de 200 mg (10 ml) de 4 ori / zi, doza zilnică maximă este de 800 mg. În cazul sugarilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, este necesar un consult medical suplimentar dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează în maximum 24 de ore. dacă simptomele se agravează, este necesară reconsultarea. Cel mai bine este să administrați medicamentul cu alimente sau după ce ați mâncat.

Indicații

Medicamentul este indicat pentru utilizare la copii de la 3 luni. (b.w.> 5 kg) și mai vechi. Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii și febrei ușoare până la moderate. Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii de răceală și gripă și febră de grad scăzut.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, rinită, angioedem sau urticarie) la acidul acetilsalicilic sau alte AINS. Ulcer stomacal activ și / sau ulcer duodenal sau antecedente de ulcerații gastrointestinale recurente sau antecedente de sângerări gastrointestinale (cel puțin două episoade separate de ulcerații sau sângerări dovedite). Antecedente de sângerări sau perforații gastrointestinale, legate de utilizarea anterioară a AINS. Insuficiență cardiacă severă (NYHA IV), insuficiență renală sau hepatică. Diateza hemoragică sau tulburări de coagulare a sângelui. Deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). Sângerări din vasele cerebrale sau alte sângerări active. Copii cu vârsta sub 3 luni Al treilea trimestru de sarcină.

Precauții

Luarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor reduce riscul de reacții adverse. Trebuie evitată utilizarea concomitentă a preparatului cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. Riscul de sângerare gastro-intestinală, ulcerație gastro-intestinală sau perforație gastro-intestinală asociată cu utilizarea AINS crește odată cu doza de AINS administrate, la pacienții cu antecedente de ulcerații, în special dacă este complicată de sângerare sau perforație și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Terapia combinată cu agenți de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți, precum și la pacienții care necesită doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care cresc riscul tulburărilor gastrointestinale. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație gastro-intestinală sau sângerări gastro-intestinale, cum ar fi glucocorticoizii orali, anticoagulanți precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic. Dacă la pacienții care utilizează medicamentul apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale, medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale (de exemplu, colită ulcerativă, boala Crohn), AINS trebuie utilizate cu precauție, deoarece aceste boli pot fi exacerbate. La pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă, trebuie făcută precauție înainte de începerea tratamentului, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2.400 mg / zi), poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Studiile epidemiologice nu indică faptul că dozele mici de ibuprofen (de exemplu, ≤ 1200 mg / zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente tromboembolice arteriale. La pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-III), cardiopatie ischemică stabilită, boală vasculară periferică și / sau boală cerebrovasculară, tratamentul cu ibuprofen trebuie administrat după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari. (2400 mg / zi). Tratamentul pe termen lung trebuie, de asemenea, luat în considerare cu atenție la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (2.400 mg / zi). Datorită riscului de reacții cutanate severe, tratamentul trebuie întrerupt de îndată ce apar erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. În mod excepțional, varicela poate fi cauza unor complicații severe infecțioase ale pielii și ale țesuturilor moi. Până în prezent, rolul care contribuie la AINS în exacerbarea acestor infecții nu poate fi exclus. Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării medicamentului în cazul varicelei. Acesta trebuie utilizat numai după o analiză atentă a raportului risc-beneficiu la pacienții cu: tulburări ereditare ale metabolismului porfirinei (de exemplu, la pacienții cu porfirie acută intermitentă); lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv (datorită unui risc crescut de meningită aseptică). Este necesară o monitorizare deosebit de atentă în următoarele cazuri: la pacienții cu insuficiență renală (deoarece pacienții cu boală renală preexistentă pot prezenta o deteriorare accentuată a funcției renale); la pacienții deshidratați; la pacienții cu insuficiență hepatică; imediat după o intervenție chirurgicală majoră; la pacienții cu febră de fân, polipi nazali, umflături cronice ale mucoasei nazale sau boli respiratorii obstructive cronice (risc crescut de a dezvolta reacții alergice; aceste reacții se pot manifesta ca atacuri de astm bronșic, așa-numitul astm indus de analgezic, edemul Quincke sau urticaria); la pacienții care au o reacție alergică la alte substanțe (risc crescut de reacții de hipersensibilitate). De îndată ce apar primele simptome ale unei reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Se recomandă prudență la pacienții cu astm bronșic sau la pacienții cu antecedente de astm bronșic (risc de bronhospasm brusc). Ibuprofenul poate inhiba temporar trombocitele din sânge (agregarea plachetelor). De aceea, pacienții cu tulburări de sângerare trebuie monitorizați cu atenție. În timpul utilizării pe termen lung a medicamentului, este necesară monitorizarea regulată a enzimelor hepatice, a parametrilor funcției renale și a numărului de sânge periferic. Este necesară precauție la pacienții care iau deja alte analgezice, antipiretice sau antibiotice. Utilizarea pe termen lung a oricărui tip de calmant pentru durerea de cap poate agrava durerea. Dacă apare sau este suspectată această situație, pacientul trebuie să solicite sfatul medicului și tratamentul trebuie întrerupt. Durerile de cap induse de medicamente trebuie suspectate la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda (sau din cauza) utilizării regulate a analgezicelor. Utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a mai multor analgezice în același timp, poate duce în general la leziuni permanente ale rinichilor și poate fi asociată cu un risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Efectele secundare ale AINS, în special efectele secundare gastrointestinale și ale SNC, pot fi intensificate atunci când alcoolul este consumat simultan. AINS pot masca simptomele infecției și febrei. Preparatul conține sorbitol și nu trebuie utilizat cu intoleranță ereditară la fructoză. Medicamentul conține aspartam, o sursă de fenilanilină și poate fi dăunător pentru pacienții cu fenilcetonurie. Preparatul conține 0,884 mmol (20,34 mg) de sodiu în doza maximă unică (10 ml). Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Activitate nedorită

Frecvente: cefalee, somnolență, agitație, amețeli, insomnie, iritabilitate, dispepsie, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, oboseală. Mai puțin frecvente: rinită, reacții de hipersensibilitate (prurit, urticarie, purpură și erupție cutanată), crize de astm (cu posibilă scădere a tensiunii arteriale), neliniște, parestezie, tulburări vizuale, tulburări de auz, astm, bronhospasm, dispnee, mucozită ulcer stomacal, ulcer duodenal, ulcer gastric, ulcerație bucală, perforație gastro-intestinală, hepatită, icter, funcție hepatică anormală, erupție cutanată, mâncărime, urticarie, purpură, reacții de fotosensibilitate. Rare: lupus eritematos sistemic, depresie, stare confuzională, halucinații, nevrită optică, neuropatie optică toxică, leziuni hepatice, edem. Foarte rare: meningită aseptică, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică și anemie hemolitică (primele semne sau simptome pot fi febră, dureri în gât, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări neregulate și vânătăi) reacții severe de hipersensibilitate (simptomele pot include: umflarea feței, limbii, laringelui cu îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale până la șoc care pune viața în pericol), tinitus, palpitații, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, pneumotorax acut , hipertensiune arterială, esofagită, pancreatită, strictură intestinală, scaune tarate, vărsături sângeroase, sângerări gastro-intestinale, insuficiență hepatică, afecțiuni cutanate vezicale, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică și eritem multiform, dermatită exfoliativă , alopecie, inflamații necrotice nu fasciae, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală, insuficiență renală acută, necroză papilară renală (în special cu utilizare prelungită cu creșterea ureei serice). Cu frecvență necunoscută: colită și boala Crohn.

Sarcina și alăptarea

Nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Dacă acest medicament este utilizat de o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în timpul primului sau al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil și tratamentul trebuie menținut cât mai scurt posibil. Ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Când este utilizat în al treilea trimestru de sarcină, acesta poate expune fătul la: efecte toxice asupra sistemului cardiovascular și respirator (cu închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară), disfuncție renală, care poate evolua până la insuficiență renală cu oligo-hidrohidramnios; mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, pentru: posibilă prelungire a timpului de sângerare, efect anti-agregare care poate fi dezvăluit chiar și la doze foarte mici; inhibarea contracțiilor uterine care rezultă în travaliul întârziat sau prelungit. Alăptarea: ibuprofenul este excretat în laptele uman, dar la doze terapeutice, efectele asupra sugarului sunt improbabile în timpul tratamentului de scurtă durată. Cu toate acestea, dacă este recomandat să luați produsul mai mult timp, luați în considerare oprirea alăptării mai devreme. Fertilitate: Utilizarea ibuprofenului poate afecta fertilitatea și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână gravide. La femeile care au dificultăți în a concepe sau care suferă un diagnostic de fertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu ibuprofen.

Comentarii

Ibuprofenul nu are, în general, nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, datorită apariției posibile a efectelor secundare, cum ar fi oboseala, somnolența, amețelile (raportate ca frecvente) și tulburările vizuale (raportate ca mai puțin frecvente) atunci când se utilizează doze mari, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată în cazuri izolate. Acest efect este exacerbat de consumul simultan de alcool.

Interacțiuni

Evitați utilizarea ibuprofenului cu următoarele medicamente: alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2 (posibilă creștere a riscului de efecte secundare); acid acetilsalicilic (posibilă creștere a efectelor secundare; ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare; nu există nici un efect semnificativ clinic atunci când ibuprofenul este utilizat ocazional).Se recomandă prudență la administrarea ibuprofenului) în asociere cu: medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA, beta-blocante și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II) și diuretice (AINS pot reduce efectul acestor medicamente; la unii pacienți cu insuficiență renală, de exemplu pacienți deshidratați sau pacienții vârstnici cu insuficiență renală, utilizarea concomitentă a unui inhibitor ECA, a blocantului β sau a antagonistului receptorului angiotensinei II și a agenților de inhibare a COX pot provoca o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă; să fie utilizat cu precauție, în special la vârstnici; pacienții trebuie să fie hidrați în mod adecvat și să se ia în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea tratamentului concomitent și periodic ulterior; diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate a AINS); glicozide cardiace, de exemplu, digoxină (AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce GFR și pot crește glicozidele plasmatice; determinarea concentrației serice de digoxină nu este necesară în mod obișnuit cu o utilizare adecvată până la 3 zile); litiu (posibilitatea creșterii concentrației plasmatice de litiu; determinarea concentrației serice de litiu nu este necesară în mod obișnuit cu utilizarea corectă până la 3 zile); diuretice care economisesc potasiul (riscul de hiperkaliemie - se recomandă concentrația plasmatică de potasiu); fenitoină (riscul creșterii concentrației serice de fenitoină; controlul concentrației serice de fenitoină nu este de obicei necesar dacă medicamentul este utilizat conform prescrierii până la 3 zile); metotrexat (posibilă creștere a concentrației plasmatice de metotrexat; administrarea de ibuprofen în 24 de ore înainte sau după administrarea metotrexatului poate duce la o creștere a concentrației de metotrexat și la creșterea efectului său toxic) tacrolimus (risc crescut de nefrotoxicitate); ciclosporină (risc crescut de nefrotoxicitate); corticosteroizi (risc crescut de ulceratie gastrointestinala sau sangerare); anticoagulante (AINS pot crește efectul anticoagulantelor, cum ar fi warfarina); medicamente antiplachetare și ISRS (risc crescut de sângerare gastro-intestinală); o sulfoniluree (se recomandă monitorizarea glicemiei ca măsură de precauție în timpul utilizării concomitente); zidovudină (risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții cu HIV (+) cu hemofilie); probenecid și sulfinpirazonă (poate întârzia excreția ibuprofenului); baclofen (toxicitatea baclofbenului se poate dezvolta după începerea ibuprofenului); ritonavir (creșterea concentrațiilor plasmatice de AINS); aminoglicozide (AINS pot reduce excreția aminoglicozidelor); antibiotice chinolonice (risc crescut de convulsii); Inhibitori ai CYP2C9 (risc de expunere crescută la ibuprofen; reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când se administrează concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, mai ales atunci când se administrează doze mari de ibuprofen cu voriconazol sau fluconazol); captopril (ibuprofenul inhibă efectul de excreție de sodiu al captoprilului); colestiramină (absorbția ibuprofenului este întârziată și redusă (25%); medicamentele trebuie administrate la intervale de câteva ore).

Preparatul conține substanța: ibuprofen