Uniunea Haloperidol

1 ml (20 picături) de soluție conține 2 mg haloperidol (și 150 mg etanol 96% v / v).

Acțiune

Un medicament neuroleptic aparținând grupului derivaților butirofenonei. Are un puternic efect antipsihotic și sedativ. Reduce anxietatea, agresivitatea, agitația psihomotorie, tendința la halucinații și iluzii. Haloperidolul este un antagonist puternic al receptorilor dopaminergici centrali și periferici. Are proprietăți anticolinergice și, de asemenea, se leagă de receptorii opioizi. Este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, ajungând la Cmax în sânge la 3-6 ore după administrare. Aproximativ 92% din acesta este legat de proteinele plasmatice. Se elimină aproximativ 40% în urină și 15% în fecale. T0.5 este 12-37 h. Haloperidol traversează bariera hematoencefalică.

Dozare

Pe cale orală, individual în funcție de starea clinică. Adulți. Schizofrenie, alte psihoze, manie și hipomanie, tulburări de comportament: doza inițială pentru simptome moderate este de 0,75-1,5 ml soluție (15-30 picături) de 2-3 ori pe zi. La simptomele severe sau la pacienții care nu răspund, doza inițială este de 1,5-2,5 ml (30-50 picături) de 2 sau 3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat la 15 ml (300 picături) pe zi. După ce simptomele sunt controlate, doza poate fi redusă treptat la cea mai mică doză posibilă de întreținere. Doza uzuală de întreținere este de 2,5-5 ml (50-100 picături) pe zi. Evitați să reduceți doza prea repede. Sindromul Gilles de la Tourette, ticuri: doza inițială este de 0,75 ml (15 picături) de 3 ori pe zi. Doza de întreținere este de 5 ml (100 picături) pe zi. Persoanele vârstnice, debilitate sau cele care au prezentat efecte adverse asupra medicamentelor neuroleptice înainte, pot avea nevoie să utilizeze doze mai mici de haloperidol. Doza inițială de haloperidol trebuie redusă la jumătate, apoi crescută treptat până se obține un efect terapeutic. La persoanele în vârstă cu leziuni organice ale creierului, dozele trebuie reduse la jumătate. La pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală, dozele de medicament trebuie reduse sau intervalul dintre doze crescut. Copii cu vârsta peste 3 ani și adolescenți. Tulburări de comportament, schizofrenie în copilărie: doza zilnică este de 0,025-0,050 mg / kg. (jumătate din doza totală trebuie administrată dimineața și cealaltă jumătate seara). Doza maximă este de 10 mg de haloperidol pe zi, adică 5 ml (100 picături) pe zi. Sindromul Gilles de la Tourette: doza de întreținere pentru majoritatea pacienților este de până la 5 ml (100 picături) pe zi. Mod de administrare. Preparatul trebuie administrat cu alimente și băuturi. O puteți servi cu lapte, apă sau sucuri (de exemplu suc de portocale, mere sau roșii); nu trebuie administrat cu ceai și cafea care provoacă precipitarea haloperidolului sau cu sirop care conține citrat de litiu.

Indicații

Adulți: schizofrenie (tratarea simptomelor și prevenirea recurenței acestora), alte psihoze (în special cele paranoide), manie și hipomanie, tulburări de comportament (agresivitate, hiperactivitate și auto-vătămare la persoanele cu dizabilități mintale și la pacienții cu leziuni organice ale creierului), sindromul Gilles de la Tourette „A și ticurile perturbă în mod semnificativ funcționarea. Copii: tulburări de comportament - în special comportament agresiv și mobilitate excesivă, sindrom Gilles de la Tourette, schizofrenie în copilărie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Stări comatoase. Depresia SNC. Deteriorarea ganglionilor bazei creierului. Boala Parkinson (medicamentele pentru parkinsonism trebuie începute după oprirea haloperidolului). Disfuncție cardiacă semnificativă clinic, prelungirea QTc, istoric de aritmii ventriculare sau torsadă de vârfuri, bradicardie sau bloc cardiac IIst. sau gradul 3, hipokaliemie necontrolată, utilizarea altor medicamente care prelungesc intervalul QT.

Precauții

Se recomandă prudență la utilizarea preparatului la pacienții cu funcție tiroidiană afectată, feocromocitom, leziuni cerebrale, epilepsie și la pacienții care opresc alcoolul (pacienții trebuie să fie supuși unei monitorizări clinice periodice). A se utiliza cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală. Înainte de a începe utilizarea haloperidolului la persoanele cu risc de aritmii ventriculare, trebuie luat în considerare raportul risc / beneficiu, în special la pacienții cu: boli de inimă, deces subit de familie și / sau prelungire QT, tulburări electrolitice decompensate (cum ar fi hipokaliemie, hipocalcemie) , după hemoragie subarahnoidă, cu dependență de alcool, subnutrită (mai ales la începutul tratamentului până la atingerea nivelurilor de haloperidol în sânge). A se utiliza cu precauție la pacienții al căror metabolism prin CYP2D6 este mai lent și în timpul tratamentului cu inhibitori ai citocromului P450. Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antipsihotice.Testarea ECG este recomandată la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului, în special la pacienții vârstnici cu antecedente sau antecedente familiale de disfuncție cardiacă. Necesitatea testării ECG în timpul tratamentului continuu cu haloperidol trebuie luată în considerare individual pentru fiecare pacient. Dacă intervalul QT este prelungit, doza trebuie redusă, iar haloperidolul nu trebuie utilizat dacă intervalul QT depășește 500 ms. Se recomandă monitorizarea periodică a electroliților, în special la pacienții care primesc diuretice sau cu afecțiuni medicale subiacente. La pacienții cu schizofrenie, răspunsul la tratamentul cu antipsihotice poate fi întârziat. Simptomele bolii pot dura săptămâni sau luni pentru a se dezvolta când medicamentele sunt oprite. Haloperidolul nu trebuie utilizat singur în cazurile în care depresia este simptomul predominant. Haloperidolul poate fi utilizat cu antidepresive în condiții în care depresia și psihozele coexistă. Preparatul conține 18% v / v etanol (150 mg etanol / ml soluție), adică până la 2 g etanol pentru doza maximă pentru adulți - 30 mg haloperidol (15 ml soluție) și până la 0,7 g etanol pentru doza maximă pentru copii - 10 mg haloperidol (5 ml soluție). Cantitatea de etanol conținută în 15 ml soluție corespunde la 55 ml bere (5% v / v) sau 23 ml vin (12% v / v). Datorită conținutului de etanol, preparatul trebuie utilizat cu precauție la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii și la grupurile cu risc crescut, cum ar fi pacienții cu boli hepatice sau epilepsie. Preparatul este dăunător persoanelor care suferă de alcoolism.

Activitate nedorită

Rare: insomnie, anxietate, agitație, somnolență, sedare, depresie, cefalee și amețeli, confuzie, convulsii, agravare psihotică, creșterea tensiunii arteriale, prelungirea QT, torsada vârfurilor, aritmie ventriculară (inclusiv fibrilație ventriculară) tahicardie ventriculară), edem, erupții cutanate (inclusiv urticarie), eritem multiform, dermatită exfoliativă, icter, hepatită colestatică, disfuncție hepatică tranzitorie fără icter, priapism, modificări ale greutății, pirexie (asociată cu dezvoltarea sindromului malign neuroleptic) ), scăderea temperaturii corpului. Foarte rare: fotosensibilitate cutanată, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie tranzitorie, reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacție anafilactică). Cu frecvență necunoscută: simptome extrapiramidale (creșterea tonusului muscular, hipersalivare, lentoare a mișcărilor, tremurături, mascare a feței, acatisie, distonie, accese de rotație compulsivă a ochilor, distonie laringiană), mat și lent, dureri de cap și amețeli, reacții paradoxale ( agitație sau insomnie), greață, pierderea poftei de mâncare, constipație, indigestie, hiperprolactinemie, galactoree, oligomenoree, amenoree, ginecomastie, disfuncție erectilă și ejaculare, hipoglicemie, sindrom de secreție hormonal antidiuretic inadecvat (sindrom Schwartz-Bartter), la pacienți vârstnici), tahicardie, gură uscată, salivație, vedere încețoșată, retenție urinară, transpirație excesivă. Dischinezia tardivă poate apărea la pacienții tratați pe termen lung cu haloperidol, în special după întreruperea tratamentului. Poate să apară diskinezie acută, se observă următoarele: strângere a ochilor, convulsii ale privirii obligatorii, mișcări involuntare ale maxilarului, scoaterea limbii, tulburări de vorbire, disfagie, dificultăți de respirație. Dacă apar simptomele de mai sus, tratamentul trebuie oprit imediat. Apariția acestor reacții adverse este strâns legată de durata tratamentului și de doza zilnică utilizată, de aceea se recomandă utilizarea haloperidolului în doza minimă eficientă pentru cea mai scurtă perioadă posibilă, cu excepția cazului în care este necesară utilizarea pe termen lung a acestui medicament în tratamentul schizofreniei. S-a constatat că mișcările involuntare ale limbii pot fi un simptom timpuriu al diskineziei tardive. Întreruperea preparatului atunci când se observă acest efect secundar vă permite să evitați dezvoltarea simptomelor complete ale diskineziei tardive. S-ar putea dezvolta sindromul neuroleptic malign (inhibiție motorie, creșterea tonusului muscular scheletic cu tremurături și mișcări involuntare, acatisie, febră de origine centrală, paloare, transpirație crescută, salivare, tahicardie, respirație rapidă, fluctuații ale tensiunii arteriale, tulburări de conștiență, comă și creșterea nivelurilor serice de CPK) - în cazul sindromului, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. Haloperidolul, chiar și la doze mici la pacienții sensibili la medicament (mai ales fără psihoze), poate provoca sentimente subiective - mat și încetineală, cefalee și amețeli sau reacții paradoxale (agitație sau insomnie). Au existat, de asemenea, cazuri de decese bruste inexplicabile. Aceste efecte pot fi mai frecvente cu doze mari de haloperidol, cu administrare intravenoasă și la pacienții predispuși. În cazuri foarte rare, la pacienții tratați cu doze mari de antipsihotice, întreruperea bruscă a provocat simptome acute de întrerupere (greață, vărsături, insomnie și chiar recidivă). Datele de siguranță pentru haloperidol la copii indică un risc de simptome extrapiramidale, diskinezie tardivă și sedare.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru făt. Doza administrată trebuie să fie cât mai mică și timpul de tratament cât mai scurt posibil. Haloperidolul se excretă în laptele matern. Au fost raportate izolate de simptome extrapiramidale la bebelușii alăptați la mamele care iau haloperidol. Utilizarea medicamentului trebuie luată în considerare în timpul alăptării, luând în considerare riscul de reacții adverse la copil.

Comentarii

Se recomandă retragerea treptată a medicamentului. Pregătirea poate limita capacitatea psihofizică. În timpul utilizării sale, pacientul trebuie să evite conducerea vehiculelor și a utilajului de mașini din cauza posibilității de sedare excesivă și a perturbării vigilenței, în special în perioada inițială de administrare a medicamentului în doze mari.

Interacțiuni

Haloperidolul sporește efectele alcoolului și drogurilor care inhibă o.u.n (hipnotice, sedative, analgezice opioide, barbiturice). Intensifică acțiunea pe o.u.n. dacă utilizați metildopa în același timp. Haloperidolul se poate opune epinefrinei și altor agenți simpatomimetici și poate inversa efectele medicamentelor adrenolitice, cum ar fi guanetidina. Utilizarea concomitentă cu sărurile de litiu crește riscul apariției simptomelor de neurotoxicitate. În cazuri rare, a fost raportat un complex de simptome asemănătoare encefalopatiei (stare confuzională, dezorientare, cefalee, vertij și somnolență) după utilizarea preparatelor care conțin litiu și haloperidol. Nu s-a stabilit dacă acestea au fost cazuri de sindrom neuroleptic malign sau cauzate de litiu. Dacă se utilizează simultan haloperidol și litiu, trebuie administrată cea mai mică doză eficientă de haloperidol, iar concentrația de litiu trebuie monitorizată și menținută sub 1 mmol / l. Dacă apar simptome ale unui sindrom asemănător encefalopatiei, aceste medicamente trebuie întrerupte imediat. Haloperidolul poate reduce efectul levodopa sau al altor medicamente utilizate în boala Parkinson - aceste medicamente trebuie începute după oprirea haloperidolului. Inhibă eliminarea antidepresivelor triciclice. Datorită scăderii pragului convulsiv cu haloperidol, trebuie luată în considerare necesitatea creșterii dozelor de DEA concomitente. Fluoxetina, buspirona și chinidina cresc concentrația plasmatică a haloperidolului. Atunci când aceste medicamente sunt utilizate cu haloperidol, se recomandă monitorizarea nivelului plasmatic al acestuia și, eventual, reducerea dozei. Inhibitorii citocromului P450, în special CYP2D6, pot crește concentrația de haloperidol. Carbamazepina, fenobarbitalul și rifampicina reduc concentrația plasmatică a haloperidolului (doza de haloperidol trebuie crescută; când tratamentul combinat cu aceste medicamente este întrerupt, poate fi necesară reajustarea dozelor de haloperidol). Utilizarea concomitentă a haloperidolului și a medicamentelor care prelungesc intervalul QT poate prelungi și mai mult intervalul QT - acest tip de terapie combinată nu este recomandată. Utilizarea haloperidolului și a medicamentelor care pot induce tulburări electrolitice poate crește riscul tulburărilor ventriculare. Haloperidolul este antagonist față de fenindionă.

Preț

Haloperidol Unia, preț 100% 4,52 PLN

Preparatul conține substanța: Haloperidol