Fampyra

1 comprimat eliberarea prelungită conține 10 mg de fampridină.

Acțiune

Fampridina blochează canalele de potasiu. Prin blocarea canalelor de potasiu, limitează fluxul de ioni prin aceste canale, prelungind astfel perioada de repolarizare și îmbunătățind formarea potențialelor de acțiune în axonii desmelinizați și funcțiile neurologice. Probabil datorită îmbunătățirii formării potențialelor de acțiune, crește conducerea impulsurilor în o.u.n. Fampridina administrată oral este absorbită rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Fampridina are un indice terapeutic îngust. Fampridina traversează cu ușurință bariera hematoencefalică. Este ușor legat de proteinele plasmatice (3-7%).Fampridina este metabolizată în corpul uman prin oxidare la 3-hidroxi-4-aminopiridină (mediată de CYP2E1) urmată de conjugare la 3-hidroxi-4-aminopiridină sulfat; metaboliții nu au activitate farmacologică. Calea principală de eliminare a fampridinei este prin rinichi. Mai puțin de 1% din doză este excretată în fecale.

Dozare

Oral. Acesta trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple. Doza recomandată este de 1 comprimat. De 2 ori pe zi, la intervale de 12 ore (1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara). Nu administrați medicamentul mai frecvent sau în doze mai mari decât cele recomandate. Inițierea și evaluarea terapiei. Tratamentul inițial cu preparatul trebuie limitat la 2 săptămâni, deoarece beneficiile clinice ale utilizării medicamentului ar trebui să devină evidente în acest timp. După 2 săptămâni, se recomandă efectuarea unui test de viteză de mers (de exemplu, T25FW) pentru a evalua îmbunătățirea. Dacă nu apare nicio îmbunătățire, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă pacientul nu raportează un beneficiu clinic, tratamentul cu preparatul trebuie întrerupt. Reevaluați terapia. Dacă există o deteriorare a mersului, medicul ar trebui să ia în considerare oprirea tratamentului pentru a reevalua beneficiile medicamentului. Această evaluare ar trebui să includă retragerea formulării și efectuarea unui test de viteză de mers. Dacă nu există nicio îmbunătățire a mersului, tratamentul cu preparatul trebuie întrerupt. Pacienții vârstnici trebuie verificați funcția renală înainte de a începe tratamentul. La acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică. Comprimatele trebuie luate pe stomacul gol. Înghițiți comprimatele întregi. Nu trebuie împărțite, zdrobite, dizolvate, aspirate sau mestecate.

Indicații

Tratamentul tulburărilor de mers la pacienții adulți cu scleroză multiplă și handicap (EDSS 4-7).

Contraindicații

Hipersensibilitate la fampridină sau la oricare dintre excipienți. Utilizarea concomitentă a altor medicamente care conțin fampridină (4-aminopiridină). Istoricul sau convulsiile actuale. Insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (clearance-ul creatininei <80 ml / min). Utilizarea concomitentă cu medicamente care inhibă transportorul de cationi organici 2 (OCT2), cum ar fi cimetidina.

Precauții

Utilizarea fampridinei este asociată cu un risc crescut de convulsii. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în prezența altor factori care ar putea reduce pragul convulsivant. În cazul unei convulsii, medicamentul trebuie întrerupt. La toți pacienții (în special vârstnici, a căror funcție renală poate fi afectată), se recomandă evaluarea funcției renale înainte de inițierea tratamentului și trebuie monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului. Se recomandă prudență la administrarea concomitentă de medicamente care sunt substraturi OCT2, cum ar fi carvedilol, propanolol sau metformină. Trebuie acordată o atenție specială pacienților cu antecedente de reacții alergice. Dacă apare o reacție alergică anafilactică sau de altă natură, opriți utilizarea medicamentului și nu îl reporniți. Se recomandă prudență la administrarea medicamentului la pacienții cu simptome cardiovasculare de aritmii și tulburări de conducere sinoatrială sau atrioventriculară (aceste efecte sunt observate în cazul supradozajului). Există puține informații despre siguranța medicamentului la acești pacienți. Frecvența crescută de amețeli și vertij în timpul tratamentului cu preparatul poate fi asociată cu un risc mai mare de căderi. Prin urmare, pacienții trebuie să utilizeze mijloace de mers pe jos atunci când este necesar. Preparatul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: infecții ale tractului urinar. Frecvente: insomnie, anxietate, cefalee, amețeli, vertij, parestezie, tremurături, palpitații, dispnee, dureri faringolaringiene, greață, vărsături, constipație, dispepsie, dureri de spate, astenie. Mai puțin frecvente: anafilaxie, angioedem, hipersensibilitate, convulsii, exacerbarea nevralgiei trigemenului, hipotensiune, erupții cutanate, urticarie, disconfort toracic. Au fost raportate după punerea pe piață a reacțiilor de hipersensibilitate grave (inclusiv reacții anafilactice) cu unul sau mai multe dintre următoarele simptome: dispnee, disconfort toracic, hipotensiune arterială, angioedem, erupție cutanată și urticarie. În studiile clinice, numărul scăzut de celule albe din sânge a fost găsit la 2,1% din grupul tratat, comparativ cu 1,9% din grupul placebo. Infecțiile au apărut în studiile clinice. Nu poate fi exclusă o creștere a ratei infecțiilor și un sistem imunitar compromis.

Sarcina și alăptarea

Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Comentarii

Medicamentul are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece poate provoca amețeli.

Interacțiuni

Tratamentul concomitent cu alte preparate care conțin fampridină (4-aminopiridină) este contraindicat. Fampridina este excretată în principal prin rinichi - aproximativ 60% din medicament este eliminat prin excreție renală activă. Proteina care mediază transportul activ al fampridinei este OCT2, prin urmare este contraindicată utilizarea concomitentă a fampridinei cu medicamente care inhibă transportorul OCT2, cum ar fi cimetidina, și în cazul utilizării concomitente a fampridinei cu medicamente care sunt substraturi OCT2, cum ar fi carvedilol, propranolol sau metformin. fii precaut. Nu a existat nicio interacțiune farmacocinetică atunci când fampridina a fost administrată concomitent cu interferon-beta. Nu a existat nicio interacțiune farmacocinetică atunci când fampridina a fost administrată concomitent cu baclofen.

Preț

Fampyra, preț 100% 1850,0 PLN

Preparatul conține substanța: Fampridină