„Implanturile mamare nu sunt dispozitive pentru viață”. Atât de ascuțit a fost Jeff Shuren, directorul Centrului FDA pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică în raport cu un raport privind siguranța protezelor toracice, lansat astăzi de Food and Drug Administration (FDA). Studiul apără că implanturile de silicon sunt fiabile, în ciuda complicațiilor pe care le pot provoca pe termen lung. Conform estimărilor acestui organism, una din cinci femei va trebui să-și schimbe proteza la zece ani după ce au fost implantate.
Shuren a recomandat să fie atent la „modificări neobișnuite” și să fie supus monitorizării medicale a stării implanturilor, care include rezonanțe magnetice de rutină pentru a detecta rupturile silențioase. El a mai avertizat că „cu cât implantul are mai mult timp, cu atât este mai probabil să aibă probleme”. Cele mai frecvente complicații pe care FDA le-a detectat sunt întărirea țesuturilor și insensibilitatea sânului în zona în care se află implantul, ruperea sau apariția ridurilor în plic, asimetriile dintre două implanturi, cicatrici, durere și infecție în locul unde s-a produs incizia.
Aceasta este prima evaluare a agenției de proteze siliconice, deoarece agenții de reglementare au autorizat comercializarea acesteia în noiembrie 2006 pentru femeile de peste 22 de ani, după 14 ani de interdicție. FDA a eliminat implanturile de silicon în 1992, pe baza premisei că producătorii nu au furnizat date medicale care să le confirme siguranța și eficacitatea. În acel moment, a fost luată în considerare posibilitatea ca gelul siliconic să fie legat de apariția cancerului de sân, lupus, probleme de reproducere sau artrită reumatoidă, dar aceste riscuri au fost excluse.
Garanția de siguranță a Food and Drug Administration se bazează în principal pe studiile a doi producători de implanturi: Allergan și Johnson & Johnson. Centrul național de cercetare pentru femei și familii din Statele Unite nu are încredere în aceste rapoarte, deoarece consideră că majoritatea studiilor sunt incomplete și nu reprezintă majoritatea femeilor care poartă o proteză de silicon. Doar 58% dintre femeile înscrise în studiu rămân reprezentate în acesta după doi-trei ani, astfel încât evoluția lor nu este reflectată. "Odată ce produsul va avea o lumină verde pentru a fi pus în vânzare, producătorii nu au niciun stimulent să continue studiile necesare", spune Diana Zuckerman, medic la acest centru.
