1 comprimat pow. conține: 400 mg ibuprofen. Preparatul conține lactoză, roșu cochineală (E 124) și azorubină (E 122).
Nume | Conținutul pachetului | Substanța activă | Preț 100% | Modificat ultima dată |
Laboratoare PolfaŁódź IBUPROFEN MAX | 50 buc, masă pow. | Ibuprofen | 15,95 PLN | 2019-04-05 |
Acțiune
Medicament antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului propionic cu efect terapeutic: antiinflamator, analgezic și antipiretic. Medicamentul inhibă reversibil agregarea plachetară și inhibă activitatea prostaglandin sintetazei. Ibuprofenul, prin inhibarea ciclooxigenazei, în special a izoenzimei COX-2, reduce sinteza peroxizilor ciclici, care sunt precursori direcți ai prostaglandinelor, care sunt responsabili de procesele inflamatorii și sunt implicați în generarea și transmiterea senzației de durere. Prin blocarea COX-2, reduce durerea și ajută la reducerea umflăturilor și inflamațiilor. Medicamentul este absorbit din tractul gastro-intestinal în peste 80%. Cmax în ser apare la 1-2 ore după administrare în stare de post. Mai mult de 90% este legat de proteinele plasmatice din sânge (în principal albumina). Pătrunde încet în cavitățile articulare. Ibuprofenul este metabolizat în principal în ficat. 50-60% din doza orală administrată este excretată în urină ca metaboliți principali și produsele lor de glucuronidare. T0.5 este de 1,5 - 2 h. Nu se acumulează în sistem.
Dozare
Oral. Efectele secundare pot fi reduse utilizând cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Adulți și adolescenți care cântăresc ≥ 40 kg (începând cu vârsta de 12 ani): doza inițială este de 400 mg, se pot lua doze suplimentare dacă este necesar, intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 6 ore, doza zilnică maximă fiind de 1200 mg. Cefalee de migrenă: 400 mg ca doză unică și, dacă este necesar, 400 mg la fiecare 4-6 ore, doza zilnică maximă este de 1200 mg, aportul trebuie limitat la maximum 2 sau 3 zile pe săptămână. Grupuri speciale de pacienți. Tabl. 400 mg nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu greutate sub 40 kg și sub 12 ani. Datorită probabilității mai mari de reacții adverse, se recomandă în special monitorizarea atentă a persoanelor în vârstă. Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară sau moderată. Mod de a da. Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă. La pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale, se recomandă administrarea preparatului la mese.
Indicații
Durere de diferite origini, de intensitate ușoară până la moderată (dureri de cap, inclusiv dureri de tensiune și migrenă, dureri de dinți, nevralgie, dureri musculare, articulare și osoase, dureri asociate cu gripa și răcelile). Febră de diferite origini (inclusiv gripă, răceli sau alte boli infecțioase). Menstruație dureroasă.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Hipersensibilitate la AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic; antecedente de astm indus de aspirină, angioedem, bronhospasm, rinită sau urticarie în asociere cu administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS. Insuficiență renală și / sau hepatică severă. Ulcer peptic al stomacului și / sau duodenului (activ sau în istorie); perforație sau sângerare, de asemenea, cu AINS. Insuficiență cardiacă severă (NYHA clasa IV). Hipertensiune arterială severă. Sângerări cerebrovasculare sau alte sângerări active. Tulburări inexplicabile ale hematopoiezei (tulburări ale sistemului hematopoietic). Deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau hidratare insuficientă). Diateza hemoragică și administrarea de anticoagulante. Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv a inhibitorilor COX-2. Ultimul trimestru de sarcină. Copii și adolescenți cu o greutate mai mică de 40 kg (sub 12 ani).
Precauții
La pacienții cu: insuficiență hepatică și / sau renală și tulburări cardiovasculare, se recomandă prudență la utilizarea preparatului. la pacienții cu insuficiență renală, trebuie utilizate doze eficiente, cât mai mici posibil, cu monitorizarea simultană a funcțiilor acestora; activ sau antecedente de astm bronșic sau alergie - administrarea acestuia poate provoca bronhospasm; alergii la alte substanțe, datorită unui risc crescut de reacții de hipersensibilitate; febră de fân, polipi nazali și boli respiratorii obstructive cronice, datorită unui risc crescut de reacții alergice; lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv - există un risc crescut de apariție a meningitei aseptice; tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă); antecedente de boli gastro-intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn) - simptomele se pot agrava; ritm cardiac anormal, hipertensiune arterială, atac de cord sau antecedente de insuficiență cardiacă - lichidul poate păstra în organism; tulburări de coagulare a sângelui - ibuprofenul poate prelungi timpul de sângerare; Diabet; imediat după o intervenție chirurgicală majoră. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani prezintă un risc mai mare de reacții adverse decât pacienții mai tineri. Utilizând cea mai mică doză terapeutică posibilă pentru cel mai scurt timp posibil, puteți reduce riscul și / sau severitatea efectelor secundare. Luând cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor, riscul de reacții adverse este redus. Există riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcerație sau perforație, care poate fi fatală și nu poate fi neapărat precedată de simptome de avertizare sau poate să apară la pacienții care au prezentat astfel de simptome de avertizare - dacă apare hemoragie gastrointestinală sau ulcerație, medicamentul trebuie să fie lasă deoparte imediat. Pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale, în special cei cu vârsta peste 65 de ani, trebuie sfătuiți să informeze medicul cu privire la orice simptome gastro-intestinale neobișnuite (în special sângerări), în special la începutul tratamentului. Se recomandă prudență la utilizarea preparatului la pacienții care iau concomitent alte medicamente care pot crește riscul de tulburări gastro-intestinale sau pot crește riscul de sângerare, cum ar fi corticosteroizi sau anticoagulante, cum ar fi warfarina (acenocumarol) sau medicamente anti-agregare, cum ar fi acidul acetilsalicilic.La pacienții cu antecedente de hipertensiune și / sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, cum ar fi retenția de lichide și edem, ar trebui să se facă o monitorizare adecvată și recomandări adecvate. Utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2.400 mg / zi), poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral); dozele mici (de exemplu, ≤ 1.200 mg / zi) nu cresc riscul de evenimente tromboembolice arteriale. La pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-III), cardiopatie ischemică stabilită, boală vasculară periferică și / sau boală cerebrovasculară, tratamentul cu ibuprofen trebuie administrat după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari. (2400 mg / zi). Tratamentul pe termen lung trebuie, de asemenea, luat în considerare cu atenție la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (2.400 mg / zi). Utilizarea concomitentă pe termen lung a diferitelor analgezice poate afecta rinichii cu riscul de insuficiență renală (nefropatie postalgezică). În cazul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea periodică a funcției ficatului și a rinichilor, precum și a numărului de sânge, în special la pacienții cu risc crescut. Există riscul apariției problemelor renale la copiii și adolescenții deshidratați. Acest medicament poate provoca reacții cutanate severe, unele dintre ele punând viața în pericol, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Preparatul trebuie întrerupt în cazul apariției unor simptome precum erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau alte simptome de hipersensibilitate, în special la începutul tratamentului. Se recomandă evitarea utilizării preparatului în cazul varicelei - varicela poate provoca complicații care duc la infecții severe ale pielii și ale țesuturilor moi, iar AINS pot agrava starea acestor infecții. Medicamentul poate provoca reacții de hipersensibilitate. Tratamentul trebuie întrerupt la primele simptome - tratamentul adecvat, adecvat simptomelor, trebuie administrat de personalul medical. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor pentru durerile de cap poate agrava durerea - dacă bănuiți sau știți că este cazul, solicitați sfatul medicului și opriți tratamentul. Durerile de cap induse de medicamente sunt de așteptat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice în ciuda (sau din cauza) utilizării regulate a analgezicelor. Medicamentul poate masca simptomele unei infecții existente. Dacă alcoolul și AINS sunt consumate în același timp, efectele secundare asociate cu substanța activă pot fi crescute, în special cele care afectează sistemul digestiv și sistemul nervos central. Preparatul este disponibil fără prescripție medicală și este recomandat pentru utilizare pe termen scurt, deși nu este exclus să fie utilizat la recomandarea unui medic. Medicamentul conține lactoză - nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză. Preparatul conține roșu de cochineală și azorubină - poate provoca reacții alergice.
Activitate nedorită
Mai puțin frecvente: erupții cutanate, dispepsie, dureri abdominale, greață, cefalee, tulburări vizuale, urticarie și prurit. Rare: diaree, flatulență, constipație, vărsături, gastrită, depresie, confuzie, halucinații, insomnie, amețeli, agitație, iritabilitate și oboseală; în cazuri izolate, s-au raportat depresie, reacții psihotice și tinitus; Ambliopie toxică, tinitus, scăderea hemoglobinei și hematocritului, inhibarea agregării plachetare, timp prelungit de sângerare, scăderea calciului seric, creșterea nivelului seric al acidului uric. Foarte rare: tulburări ale numărului de sânge (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză) - primele simptome sunt febră, dureri în gât, ulcerații superficiale ale mucoasei bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală, sângerări (de exemplu vânătăi, echimoze, purpură, sângerări) din nas); disfuncție hepatică, în special în timpul utilizării pe termen lung; eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, scaune tarate, vărsături de sânge, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn; ulcer gastric și / sau ulcer duodenal, sângerări și perforații gastro-intestinale, uneori punând viața în pericol, în special la vârstnici; meningită aseptică, edem, disurie, scăderea cantității de urină, insuficiență renală, necroză papilară renală, creșterea ureei serice, creșterea sodiului plasmatic (retenție de sodiu), reacții severe de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea feței, limbii și laringelui , dificultăți de respirație, tahicardie - aritmii, hipotensiune arterială - scăderea bruscă a tensiunii arteriale, șoc, exacerbarea astmului și bronhospasmului; la pacienții cu boli autoimune preexistente (lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv) în timpul tratamentului, cazuri izolate de simptome care apar în meningita aseptică, cum ar fi rigiditate a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră, confuzie, edem, insuficiență asociate cu utilizarea de AINS cu doze mari, hipertensiune arterială.
Sarcina și alăptarea
Preparatul nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care încearcă să conceapă sau în timpul primului sau al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă. Utilizarea ibuprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. În al treilea trimestru de sarcină, când se utilizează orice inhibitor al sintezei prostaglandinelor, fătul poate fi expus la: toxicitate cardiovasculară și respiratorie (cu închidere prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară), disfuncție renală - care poate evolua către insuficiență renală cu apă scăzută; femeile la sfârșitul sarcinii și ale nou-născutului pentru: posibilă prelungire a timpului de sângerare (efectul anti-agregare poate apărea chiar și la doze foarte mici), inhibarea contracțiilor uterine - ducând la travaliul întârziat sau prelungit. Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în laptele matern la concentrații scăzute. Deoarece nu s-au raportat până acum efecte nocive ale medicamentului asupra sugarilor, nu este necesar să se oprească alăptarea în timpul tratamentului de scurtă durată cu ibuprofen la dozele recomandate. Există dovezi că preparatele care inhibă ciclooxigenaza (sinteza prostaglandinelor) prin influențarea procesului de ovulație pot afecta negativ fertilitatea feminină. Acest efect este reversibil și va dispărea după terminarea terapiei.
Comentarii
În general, ibuprofenul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, datorită potențialului de reacții adverse, cum ar fi oboseala, somnolența, amețelile (raportate ca frecvente) și tulburările vizuale (raportate ca mai puțin frecvente) la doze mari, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată în cazuri izolate. Acest efect poate fi crescut dacă consumați alcool în același timp.
Interacțiuni
Se recomandă prudență atunci când se utilizează preparatul cu următoarele medicamente. Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic cu ibuprofen poate crește efectele secundare; Medicamentul poate inhiba competitiv efectul de agregare a trombocitelor acidului acetilsalicilic în doze mici atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Deși nu este sigur dacă aceste date pot fi extrapolate la situații clinice, nu poate fi exclus faptul că utilizarea regulată pe termen lung a ibuprofenului poate limita efectele cardioprotectoare ale dozelor mici de acid acetilsalicilic; Aportul ocazional de ibuprofen nu este considerat a avea o importanță clinică semnificativă. Utilizarea altor AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2) și ibuprofenului crește riscul de reacții adverse. AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. Există puține dovezi că diureticele sunt mai puțin eficiente. Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul cu ibuprofenul poate provoca hiperkaliemie - se recomandă monitorizarea potasiului seric. Puține date clinice arată că AINS pot crește efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui, cum ar fi warfarina (acenocumarol). AINS pot crește nivelurile plasmatice de fenitoină, litiu și metotrexat, de aceea se recomandă monitorizarea nivelurilor lor serice. AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce GFR și pot crește glicozidele cardiace - se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. Riscul de sângerare gastro-intestinală crește odată cu utilizarea concomitentă cu inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS). AINS pot încetini excreția aminoglicozidelor și astfel pot crește efectele lor toxice. Riscul de afectare a rinichilor de către ciclosporină crește odată cu utilizarea concomitentă a unor AINS - acest efect este posibil și cu utilizarea concomitentă de ciclosporină și ibuprofen. Utilizarea simultană a colestiraminei și a ibuprofenului prelungește și reduce (25%) absorbția ibuprofenului - preparatele trebuie administrate la un interval de cel puțin 2 ore. Riscul de nefrotoxicitate crește odată cu utilizarea simultană de ibuprofen și tacrolimus. Probenecidul sau sulfinpirazona pot întârzia eliminarea ibuprofenului; efectul acestor medicamente asupra excreției de acid uric este redus. Pacienții care iau AINS și chinolonele pot prezenta un risc crescut de convulsii. AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilurezei. Există dovezi ale creșterii timpului de sângerare la pacienții tratați concomitent cu ibuprofen și zidovudină. Utilizarea concomitentă cu corticosteroizii - crește riscul de reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal. AINS nu trebuie utilizate în decurs de 8-12 zile de la administrarea mifepristonului, deoarece acestea pot reduce efectul mifepristonului.
Preț
Laboratoarele PolfaŁodz IBUPROFEN MAX, preț 100% PLN 15,95
Preparatul conține substanța: ibuprofen
Medicament rambursat: NU