După aproape doi ani de la începutul activității legislative, Actul privind produsele cosmetice din 4 octombrie 2018 a fost publicat în Jurnalul de legi din Republica Polonia. Actul se va aplica de la 1 ianuarie 2019. Scopul noului act este de a asigura un nivel ridicat de siguranță a consumatorilor prin creșterea supravegherii asupra produselor cosmetice.
Problemele de siguranță și, prin urmare, calitatea sănătății produselor cosmetice sunt reglementate în mod cuprinzător prin Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1223/2009 din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice. Articolul 3 din regulament prevede că un produs cosmetic pus la dispoziție pe piață ar trebui să fie sigur pentru sănătatea umană în condiții normale sau previzibile de utilizare.
Conform regulamentului, fiecare produs cosmetic este supus unei evaluări a siguranței înainte de a fi introdus pe piață, ceea ce confirmă faptul că, conform stării actuale a cunoștințelor, este sigur pentru consumator și nu reprezintă o amenințare pentru sănătatea sa. Evaluarea siguranței este un proces în mai multe etape, luând în considerare, printre altele: grupul țintă de consumatori, frecvența de aplicare a unui produs dat, domeniul de aplicare.
- Produsele cosmetice finite și ingredientele produselor cosmetice sunt supuse unei verificări cuprinzătoare - atât în ceea ce privește toxicologia, cât și dermatologia. În conformitate cu cerințele legii cosmetice, fiecare produs cosmetic introdus pe piață trebuie să fie sigur. - spune dr. Anna Oborska - directorul general al Asociației Poloneze a Industriei Cosmetice și Detergenți.
Regulamentul obligă statele membre să stabilească norme de punere în aplicare referitoare la aplicarea acestuia - domeniile care rămân în competența statelor membre sunt: desemnarea autorităților naționale competente și stabilirea normelor privind sancțiunile pentru încălcarea dispozițiilor regulamentului (eficiente, proporționale, disuasive).
Prin urmare, Legea privind produsele cosmetice este al doilea act juridic, alături de Regulamentul 1223/2009, care reglementează principiile de funcționare a produselor cosmetice pe piață. Noul act abrogă prevederile actului cosmetic anterior obligatoriu din 30 martie 2001.
- Lucrările la act au durat aproape 2 ani. Noi, în calitate de asociație care reprezintă companii cosmetice care își desfășoară activitatea în Polonia, am participat activ la consultări publice, raportând comentarii și preocupări ale industriei legate de modificările propuse. Mă bucur că mulți dintre ei au fost incluși în textul final al actului - spune dr. Anna Oborska.
Legea specifică noi obligații pentru antreprenori, desemnează organele administrației publice responsabile cu supravegherea activităților entităților de pe piața produselor cosmetice și introduce un sistem de sancțiuni pentru nerespectarea prevederilor regulamentului și ale legii.
Legea cu privire la produsele cosmetice introduce și definește fără echivoc noi termeni, inclusiv: producător, producția unui produs cosmetic sau ambalaj.
Companiile care operează pe piața produselor cosmetice ar trebui să acorde o atenție specială noilor obligații definite de lege:
- Limba documentației produselor cosmetice (PIF): în conformitate cu prevederile noului act, poate fi pregătită în poloneză sau engleză, cu excepția părții B a raportului de siguranță, care trebuie întocmit numai în poloneză. Pentru companiile care au pregătit până acum toată documentația în limba engleză, este prevăzută o perioadă de tranziție de 9 luni pentru a adapta PIF la noile cerințe legale.
- Obligația de a notifica o plantă care produce produse cosmetice cu privire la „lista plantelor”: lista este utilizată pentru a monitoriza conformitatea cu principiile bunei practici de fabricație (GMP), care vor fi menținute de inspectoratele sanitare ale districtului de stat. Pentru companiile care operează pe piață, este prevăzută o perioadă de tranziție de 9 luni pentru depunerea unei cereri de intrare în formă scrisă sau electronică.
- Sistem de notificare a efectelor adverse grave cauzate de utilizarea produselor cosmetice: reacțiile adverse grave vor fi raportate unui centru administrativ înființat în acest scop, care va fi selectat dintre unitățile științifice care operează pe piață. Sarcina centrului va include: verificarea datelor primite de la consumator, dacă notificarea privește sau nu o reacție adversă gravă.
- Sancțiuni pentru încălcări: Sancțiunile vor fi acordate printr-o decizie administrativă. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice, sancțiunile ar trebui să fie eficiente, proporționale și descurajante. Lista sancțiunilor include încălcări ale prevederilor legii și ale regulamentului UE, în timp ce valoarea sancțiunilor se ridică în multe cazuri la 100.000 PLN.
- Acest act este un compromis bun - lucrul la acesta a durat mult, dar datorită deschiderii autorităților, inclusiv a Inspectoratului Sanitar Șef, textul final al actului conține marea majoritate a comentariilor prezentate de Asociația Poloneză a Industriei Cosmetice și Detergenți în numele industriei - spune dr. Anna Oborska. - Antreprenorii care se tem de intrarea în vigoare a noii legi sunt invitați cordial să se alăture asociației. Aici veți primi informații și asistența necesară.
