Xaloptic

1 ml de soluție conține 50 µg de latanoprost. Preparatul conține clorură de benzalconiu.

Acțiune

Analogic al prostaglandinei F2α, agonist selectiv al receptorului FP prostanoid. Reduce presiunea intraoculară prin creșterea fluxului de umor apos. Crește fluxul scleral coroidian și reduce rezistența la drenaj. Medicamentul nu are niciun efect semnificativ asupra producției de umor apos, nu are niciun efect asupra barierei fluidului sânge-apos. Reducerea presiunii intraoculare are loc la aproximativ 3-4 ore după administrarea preparatului, eficacitatea maximă se obține după 8-12 ore, efectul durează cel puțin 24 de ore. Latanoprost este un ester izopropilic inactiv al acidului latanoprost, care devine biologic activ, esterul este bine absorbit prin cornee și este complet hidrolizat pe măsură ce trece prin ea. Concentrația maximă a medicamentului în umorul apos este atinsă la aproximativ 2 ore după administrarea topică. Se distribuie în principal în camera anterioară, în conjunctivă și în pleoape, cu cantități minime care ajung în camera posterioară a ochiului. Latanoprost nu este practic metabolizat în ochi. Metabolismul are loc în principal în ficat. T0.5 al medicamentului din ser la om este de 17 minute. Metaboliții inactivi sunt excretați în principal în urină.

Dozare

Adulți (inclusiv vârstnici): 1 picătură în ochiul (ochii) afectat (i) o dată pe zi, de preferință seara. Preparatul nu trebuie administrat mai mult de o dată pe zi. Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată. Imediat după instilare, se recomandă comprimarea sacului conjunctival în unghiul medial al fisurii palpebrale timp de un minut. Dacă pacientul utilizează mai multe medicamente oftalmice, fiecare medicament trebuie administrat la cel puțin 5 minute distanță. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor pentru ochi; se pot pune după 15 minute. Copii și adolescenți: se poate utiliza același program de dozare ca și pentru adulți. Nu există date privind utilizarea preparatului la nou-născuții născuți înainte de 36 de săptămâni de sarcină. Datele privind utilizarea preparatului la copii cu vârsta <1 an sunt foarte limitate.

Indicații

Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienții cu glaucom cu unghi deschis și hipertensiune intraoculară. Indicația pentru utilizarea medicamentului la copii și adolescenți este presiunea intraoculară crescută și glaucomul copilariei.

Contraindicații

Hipersensibilitate la latanoprost sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

Se recomandă prudență la utilizarea preparatului la pacienții cu glaucom cronic cu închidere unghiulară, glaucom cu unghi deschis la pacienții cu pseudofakie, glaucom pigmentar, glaucom inflamator, glaucom neovascular, în inflamația ochilor sau cu un atac acut de glaucom cu unghi închis - experiență clinică limitată. Se recomandă prudență la pacienții perioperatori după extracția cataractei și la pacienții cu afakie, pseudofacie cu o capsulă ruptă a lentilei posterioare sau cu lentila camerei anterioare sau la pacienții cu risc de a dezvolta edem macular chistic (de exemplu, retinopatie diabetică și obstrucție venoasă ocluzivă). retină). Latanoprost trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită herpetică. Medicamentul trebuie evitat la keratita activă de herpes și la pacienții cu antecedente de keratită herpetică recurentă, în special legată de analogii prostaglandinelor. A se utiliza cu precauție la pacienții predispuși la irită și / sau uveită. Aveți grijă când tratați pacienții cu astm (experiența până în prezent cu utilizarea latanoprost la pacienții cu astm este limitată). Pigmentarea irisului se poate modifica în timpul tratamentului; tratamentul poate continua; cu toate acestea, pacienții trebuie monitorizați periodic și, dacă este necesar clinic, tratamentul cu latanoprost trebuie întrerupt. S-a observat decolorarea pielii periorbitale, majoritatea rapoartelor raportate de pacienții japonezi (decolorarea pielii în regiunea orbitală nu a fost permanentă și, în unele cazuri, a fost rezolvată cu tratamentul continuu cu latanoprost). Latanoprost poate schimba treptat aspectul genelor și părului în și în jurul ochiului tratat (creștere în lungime, grosime, culoare și număr de gene sau păr și tulburări în direcția creșterii genelor); modificările aspectului genelor sunt reversibile la întreruperea tratamentului. Datele privind eficacitatea și siguranța preparatului la copii cu vârsta sub 1 an (4 pacienți) sunt foarte limitate. Nu există date privind utilizarea preparatului la nou-născuții prematuri (înainte de 36 de săptămâni de sarcină). La copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 3 ani cu glaucom congenital primar, intervenția chirurgicală (de exemplu trabeculotomie, goniotomie) rămâne tratamentul primar. Profilul de siguranță pe termen lung la copii nu a fost stabilit. Preparatul conține clorură de benzalconiu, care poate provoca cheratopatie punctată și / sau cheratopatie ulcerativă toxică - pacienții cu sindrom de ochi uscat sau cu boli în care există leziuni ale corneei care utilizează medicamentul frecvent sau pentru o lungă perioadă de timp trebuie monitorizați cu atenție.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: creșterea pigmentării irisului (cel mai adesea la persoanele cu culoare mixtă a irisului, de ex. Albastru-maro, gri-maro, galben-maro și verde-maro) - la unii pacienți modificarea poate fi permanentă, hiperemie conjunctivală ușoară până la moderată, iritație a ochilor (senzație de arsură, senzație de nisip în ochi, mâncărime, durere înțepătoare, senzație de corp străin în ochi); modificări ale aspectului genelor și foliculilor (alungirea genelor, îngroșarea, schimbarea culorii, creșterea numărului) - observate mai ales la populația japoneză. Frecvente: defecte epiteliale punctate tranzitorii (în cea mai mare parte asimptomatice), inflamația marginii pleoapelor, durere oculară. Mai puțin frecvente: edem pleoapelor, sindrom de ochi uscat, cheratită, vedere încețoșată, conjunctivită, erupție cutanată. Rare: irită / uveită (observată în majoritatea cazurilor la pacienții cu factori predispozanți comorbiți), edem macular, umflare simptomatică și defect al corneei, edem periorbital, schimbare în direcția creșterii genelor - care poate provoca iritarea ochilor, apariția unui rând dublu de gene pe deschiderile glandelor tiroide (distichiază), astm, exacerbarea astmului, dificultăți de respirație, reacții locale ale pielii pe pleoape, întunecarea pielii pleoapelor. Foarte rare: modificări în jurul ochilor și al pleoapelor, provocând o adâncire a brazdei pleoapelor, agravarea anginei existente, durere în zona pieptului. Cu frecvență necunoscută: cheratită herpetică, cefalee, amețeli, chist iris, palpitații, dureri musculare, artralgie. La unii pacienți cu leziuni corneene severe, au fost raportate cazuri foarte rare de calcificare a corneei cu utilizarea picăturilor de ochi fosfat. Nasofaringita și febra au fost raportate mai frecvent la copii și adolescenți decât la adulți.

Sarcina și alăptarea

Preparatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Latanoprost și metaboliții săi pot fi excretați în laptele uman. Nu utilizați medicamentul la femeile care alăptează sau nu întrerupeți alimentarea. În studiile la animale, latanoprost nu a avut niciun efect asupra fertilității masculine sau feminine.

Comentarii

Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea decolorării irisului ochiului tratat (tratamentul unui ochi poate duce la heterocromie permanentă). Preparatul poate provoca vederea încețoșată temporar după administrare, până când simptomele se potolesc, trebuie evitate vehiculele și utilajele.

Interacțiuni

Utilizarea simultană a două sau mai multe prostaglandine, analogii sau derivații acestora nu este recomandată din cauza posibilității unei creșteri paradoxale a presiunii intraoculare. Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.

Preț

Xaloptic, preț 100% PLN 40,83

Preparatul conține substanța: Latanoprost